Ubrzo u proceduri

Zahtjev prema europskom regulatoru za primjenu Pfizer cjepiva u djece

Autor: Ivana Rimac Lesički
event 30.04.2021.
Foto: Shutterstock

Nakon što su Pfizer i BioNTech predali američkom regulatoru, Agenciji za hranu i lijekove (FDA), aplikaciju za ubrzanu proceduru odobrenja za pomicanje dobne granice na 12 godina za svoje COVID cjepivo, jednako su najavili i za Europu.

Šef njemačke kompanije, Ugur Sahin, izjavio je kako će idući tjedan istu proceduru započeti i prema Europskoj agenciji za lijekove (EMA). 

Ovo COVID-19 cjepivo već je odobreno za primjenu od 16 godina života nadalje, a nakon provedenih ispitivanja na mlađima uputili su dokumentaciju sa zahtjevom za pomicanje te dobne granice na 12 godina. Objavili su kako je u ispitanika u dobi od 12 do 15 godina cjepivo dobro tolerirano te da pruža praktički 100 postotnu zaštitu od virusa. 

U ispitivanju je još njegova sigurnost i učinkovitost na bebama i djeci, od šest mjeseci do pet godina. 

Komentari
Sve vijesti